常用的精制纯化法不包括（ ）
A. 蒸煮法
B. 离心法
C. 沉降法
D. 酸碱法
【答案】：A
生物药物按照原料来源分类，不包括（ )
A. 人体组织来源的生物药物
B. 动物组织来源的生物药物
C. 植物来源的生物药物
D. 酶和辅酶类的生物药物
【答案】：D
中药材在切制、炮炙或调配、制剂前，均应选取规定的药用部分，除去非药用部分、杂质及霉变品、虫蛀品等，使其达到药用的净度标准。这个操作称为（ ）
A. 净选
B. 切片
C. 炒法
D. 炙法
【答案】：A
固体物质以晶体形态从蒸汽或溶液中析出的过程称为（ ）
A. 结晶
B. 层析
C. 沉淀
D. 电泳
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生物药物按照功能用途分类，不包括（ ）
A.
多糖类药物
B. 治疗药物
C. 预防药物
D. 诊断药物
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利用微生物生长代谢活动，通过现代工程技术手段生产各种特定的有用物质，或者把微生物直接用于某些工业化生产的生物技术体系称为（ ）
A. 发酵工程制药
B. 基因工程制药
C. 细胞工程制药
D. 酶工程制药
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下列哪一种现代生物技术涉及到遗传物质DNA( )
A.
基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 发酵工程制药
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中药药性中“四气”不包括以下哪一个（ ）
A. 寒
B. 热
C. 温
D. 湿
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按照药物结构对生物药物进行分类，不包括（ ）
A. 多肽和蛋白质类
B. 多糖类药物
C. 脂类药物
D. 诊断药物
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中药理论中的“五味”不包括以下哪项（ ）
A. 甜
B. 辛
C. 酸
D. 苦
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以下不属于中药制药具有的区域性特点的是（ )
A.
加工炮制的中药饮片制备
B. 提取精制、浓缩干燥的中药提取物制备
C. 中药制剂生产
D.
中药设备设计
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现代生物技术制药不包括（ ）
A. 基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 化学工程制药
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中药炮制的主要目的不包括（ ）
A.
除去非药物部分与杂质
B. 适当改变药物的某些性能
C. 矫正药物的口感
D. 消除或减少药物的毒性
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将净选或切制后的药物，加入一定量的液体辅料拌炒的炮制方法称为（ )
A.
炙法
B. 炒法
C. 煅法
D. 蒸煮法
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以下哪一种现代生物技术是以细胞为基本单位（ ）
A. 基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 发酵工程制药
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微生物发酵制药的基本工艺及过程控制不包括（ ）
A. 生产种子的制备
B. 发酵前条件准备
C. 发酵过程
D. 上游加工
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利用重力的作用，利用分散介质的密度差，使之发生相对运动而分离的过程称为（ ）
A. 沉降法
B. 离心法
C. 酸碱法
D. 离子交换法
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利用酶或细胞、细胞器所具有的某些特异性催化化学反应的功能，借助工艺手段和生物反应器来生产某种产品的制药技术称为（ ）
A. 酶工程制药
B. 基因工程制药
C. 细胞工程制药
D. 发酵工程制药
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利用杂质在水和乙醇中溶解度的差异实现分离的方法称为（ ）
A. 醇提水沉法
B. 沉降法
C. 离心法
D. 酸碱法
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中药与天然药物提取的传统方法不包括（ ）
A. 浸渍法
B. 渗漉法
C. 回流法
D. 压榨法
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生物技术药物简称生物药物。
A. 错误
B. 正确
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中药材GAP是一种国家规范，具有非强制性。
A. 错误
B. 正确
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基因工程的最大特点是打破了生物物种的界限，可以通过DNA体外重组或转基因技术对生物体进行遗传物质水平上的改造，从而获得满足需求的新型生物体。
A. 错误
B. 正确
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生物技术药物是指通过DNA重组技术生产的药物，包括基因工程药物和基因药物。
A. 错误
B. 正确
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一般来说，中药时指在中医药理论指导下，用于预防、诊断和治疗疾病剂康复保健使用的天然来源的药用原材料及其加工品。
A. 错误
B. 正确
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微生物发酵制药的基本工艺及过程控制不包括（ ）
A. 生产种子的制备
B. 发酵前条件准备
C. 发酵过程
D. 上游加工
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中药理论中的“五味”不包括以下哪项（ ）
A. 甜
B. 辛
C. 酸
D. 苦
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现代生物技术制药不包括（ ）
A. 基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 化学工程制药
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常用的精制纯化法不包括（ ）
A. 蒸煮法
B. 离心法
C. 沉降法
D. 酸碱法
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以下不属于中药制药具有的区域性特点的是（ )
A.
加工炮制的中药饮片制备
B. 提取精制、浓缩干燥的中药提取物制备
C. 中药制剂生产
D.
中药设备设计
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下列哪一种现代生物技术涉及到遗传物质DNA( )
A.
基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 发酵工程制药
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在电场中，带点颗粒在分散介质中向反电荷方向迁移的现象称为（ ）
A. 电泳
B. 电离
C.
结晶
D. 层析
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利用微生物生长代谢活动，通过现代工程技术手段生产各种特定的有用物质，或者把微生物直接用于某些工业化生产的生物技术体系称为（ ）
A. 发酵工程制药
B. 基因工程制药
C. 细胞工程制药
D. 酶工程制药
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生物药物按照原料来源分类，不包括（ )
A. 人体组织来源的生物药物
B. 动物组织来源的生物药物
C. 植物来源的生物药物
D. 酶和辅酶类的生物药物
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下面对离心的描述不正确的是（ ）
A. 离心分离法速度快、效率高
B.
占地面积大
C. 能自动化、连续化和程序控制
D. 适用于大规模的分离
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利用杂质在水和乙醇中溶解度的差异实现分离的方法称为（ ）
A. 醇提水沉法
B. 沉降法
C. 离心法
D. 酸碱法
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利用重力的作用，利用分散介质的密度差，使之发生相对运动而分离的过程称为（ ）
A. 沉降法
B. 离心法
C. 酸碱法
D. 离子交换法
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按照药物结构对生物药物进行分类，不包括（ ）
A. 多肽和蛋白质类
B. 多糖类药物
C. 脂类药物
D. 诊断药物
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以下哪一种现代生物技术是以细胞为基本单位（ ）
A. 基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 发酵工程制药
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固体物质以晶体形态从蒸汽或溶液中析出的过程称为（ ）
A. 结晶
B. 层析
C. 沉淀
D. 电泳
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将净选或切制后的药物，加入一定量的液体辅料拌炒的炮制方法称为（ )
A.
炙法
B. 炒法
C. 煅法
D. 蒸煮法
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中药药性中“四气”不包括以下哪一个（ ）
A. 寒
B. 热
C. 温
D. 湿
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中药炮制的主要目的不包括（ ）
A.
除去非药物部分与杂质
B. 适当改变药物的某些性能
C. 矫正药物的口感
D. 消除或减少药物的毒性
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利用酶或细胞、细胞器所具有的某些特异性催化化学反应的功能，借助工艺手段和生物反应器来生产某种产品的制药技术称为（ ）
A. 酶工程制药
B. 基因工程制药
C. 细胞工程制药
D. 发酵工程制药
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生物药物按照功能用途分类，不包括（ ）
A.
多糖类药物
B. 治疗药物
C. 预防药物
D. 诊断药物
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基因工程的最大特点是打破了生物物种的界限，可以通过DNA体外重组或转基因技术对生物体进行遗传物质水平上的改造，从而获得满足需求的新型生物体。
A. 错误
B. 正确
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天然药物主要是指来源于动植物及其他生物，具有明确治疗作用的单一成分或多组分药物，包括来源于植物、微生物、海洋药物、内源性生物活性物质等的药物。
A. 错误
B. 正确
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生物技术药物简称生物药物。
A. 错误
B. 正确
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一般来说，中药时指在中医药理论指导下，用于预防、诊断和治疗疾病剂康复保健使用的天然来源的药用原材料及其加工品。
A. 错误
B. 正确
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生物药物包括生物技术药物和微生物发酵药物。
A. 错误
B. 正确
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下面对离心的描述不正确的是（ ）
A. 离心分离法速度快、效率高
B.
占地面积大
C. 能自动化、连续化和程序控制
D. 适用于大规模的分离
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中药药性中“四气”不包括以下哪一个（ ）
A. 寒
B. 热
C. 温
D. 湿
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中药炮制的主要目的不包括（ ）
A.
除去非药物部分与杂质
B. 适当改变药物的某些性能
C. 矫正药物的口感
D. 消除或减少药物的毒性
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固体物质以晶体形态从蒸汽或溶液中析出的过程称为（ ）
A. 结晶
B. 层析
C. 沉淀
D. 电泳
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中药与天然药物提取的传统方法不包括（ ）
A. 浸渍法
B. 渗漉法
C. 回流法
D. 压榨法
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利用酶或细胞、细胞器所具有的某些特异性催化化学反应的功能，借助工艺手段和生物反应器来生产某种产品的制药技术称为（ ）
A. 酶工程制药
B. 基因工程制药
C. 细胞工程制药
D. 发酵工程制药
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生物药物按照功能用途分类，不包括（ ）
A.
多糖类药物
B. 治疗药物
C. 预防药物
D. 诊断药物
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在电场中，带点颗粒在分散介质中向反电荷方向迁移的现象称为（ ）
A. 电泳
B. 电离
C.
结晶
D. 层析
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将净选或切制后的药物，加入一定量的液体辅料拌炒的炮制方法称为（ )
A.
炙法
B. 炒法
C. 煅法
D. 蒸煮法
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以下不属于中药制药具有的区域性特点的是（ )
A.
加工炮制的中药饮片制备
B. 提取精制、浓缩干燥的中药提取物制备
C. 中药制剂生产
D.
中药设备设计
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利用微生物生长代谢活动，通过现代工程技术手段生产各种特定的有用物质，或者把微生物直接用于某些工业化生产的生物技术体系称为（ ）
A. 发酵工程制药
B. 基因工程制药
C. 细胞工程制药
D. 酶工程制药
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生物药物按照原料来源分类，不包括（ )
A. 人体组织来源的生物药物
B. 动物组织来源的生物药物
C. 植物来源的生物药物
D. 酶和辅酶类的生物药物
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下列哪一种现代生物技术涉及到遗传物质DNA( )
A.
基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 发酵工程制药
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常用的精制纯化法不包括（ ）
A. 蒸煮法
B. 离心法
C. 沉降法
D. 酸碱法
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按照药物结构对生物药物进行分类，不包括（ ）
A. 多肽和蛋白质类
B. 多糖类药物
C. 脂类药物
D. 诊断药物
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利用杂质在水和乙醇中溶解度的差异实现分离的方法称为（ ）
A. 醇提水沉法
B. 沉降法
C. 离心法
D. 酸碱法
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以下哪一种现代生物技术是以细胞为基本单位（ ）
A. 基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 发酵工程制药
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利用重力的作用，利用分散介质的密度差，使之发生相对运动而分离的过程称为（ ）
A. 沉降法
B. 离心法
C. 酸碱法
D. 离子交换法
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中药材在切制、炮炙或调配、制剂前，均应选取规定的药用部分，除去非药用部分、杂质及霉变品、虫蛀品等，使其达到药用的净度标准。这个操作称为（ ）
A. 净选
B. 切片
C. 炒法
D. 炙法
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现代生物技术制药不包括（ ）
A. 基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 化学工程制药
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中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对”中药材“进行特殊加工炮制的制成品。
A. 错误
B. 正确
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生物技术药物是指通过DNA重组技术生产的药物，包括基因工程药物和基因药物。
A. 错误
B. 正确
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生物技术药物简称生物药物。
A. 错误
B. 正确
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中药材GAP是一种国家规范，具有非强制性。
A. 错误
B. 正确
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基因工程的最大特点是打破了生物物种的界限，可以通过DNA体外重组或转基因技术对生物体进行遗传物质水平上的改造，从而获得满足需求的新型生物体。
A. 错误
B. 正确
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利用重力的作用，利用分散介质的密度差，使之发生相对运动而分离的过程称为（ ）
A. 沉降法
B. 离心法
C. 酸碱法
D. 离子交换法
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常用的精制纯化法不包括（ ）
A. 蒸煮法
B. 离心法
C. 沉降法
D. 酸碱法
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固体物质以晶体形态从蒸汽或溶液中析出的过程称为（ ）
A. 结晶
B. 层析
C. 沉淀
D. 电泳
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在电场中，带点颗粒在分散介质中向反电荷方向迁移的现象称为（ ）
A. 电泳
B. 电离
C.
结晶
D. 层析
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以下哪一种现代生物技术是以细胞为基本单位（ ）
A. 基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 发酵工程制药
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利用酶或细胞、细胞器所具有的某些特异性催化化学反应的功能，借助工艺手段和生物反应器来生产某种产品的制药技术称为（ ）
A. 酶工程制药
B. 基因工程制药
C. 细胞工程制药
D. 发酵工程制药
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中药材在切制、炮炙或调配、制剂前，均应选取规定的药用部分，除去非药用部分、杂质及霉变品、虫蛀品等，使其达到药用的净度标准。这个操作称为（ ）
A. 净选
B. 切片
C. 炒法
D. 炙法
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以下不属于中药制药具有的区域性特点的是（ )
A.
加工炮制的中药饮片制备
B. 提取精制、浓缩干燥的中药提取物制备
C. 中药制剂生产
D.
中药设备设计
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中药与天然药物提取的传统方法不包括（ ）
A. 浸渍法
B. 渗漉法
C. 回流法
D. 压榨法
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下列哪一种现代生物技术涉及到遗传物质DNA( )
A.
基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 发酵工程制药
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利用微生物生长代谢活动，通过现代工程技术手段生产各种特定的有用物质，或者把微生物直接用于某些工业化生产的生物技术体系称为（ ）
A. 发酵工程制药
B. 基因工程制药
C. 细胞工程制药
D. 酶工程制药
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生物药物按照原料来源分类，不包括（ )
A. 人体组织来源的生物药物
B. 动物组织来源的生物药物
C. 植物来源的生物药物
D. 酶和辅酶类的生物药物
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微生物发酵制药的基本工艺及过程控制不包括（ ）
A. 生产种子的制备
B. 发酵前条件准备
C. 发酵过程
D. 上游加工
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中药炮制的主要目的不包括（ ）
A.
除去非药物部分与杂质
B. 适当改变药物的某些性能
C. 矫正药物的口感
D. 消除或减少药物的毒性
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现代生物技术制药不包括（ ）
A. 基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 化学工程制药
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中药药性中“四气”不包括以下哪一个（ ）
A. 寒
B. 热
C. 温
D. 湿
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按照药物结构对生物药物进行分类，不包括（ ）
A. 多肽和蛋白质类
B. 多糖类药物
C. 脂类药物
D. 诊断药物
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中药理论中的“五味”不包括以下哪项（ ）
A. 甜
B. 辛
C. 酸
D. 苦
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将净选或切制后的药物，加入一定量的液体辅料拌炒的炮制方法称为（ )
A.
炙法
B. 炒法
C. 煅法
D. 蒸煮法
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下面对离心的描述不正确的是（ ）
A. 离心分离法速度快、效率高
B.
占地面积大
C. 能自动化、连续化和程序控制
D. 适用于大规模的分离
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生物技术药物简称生物药物。
A. 错误
B. 正确
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一般来说，中药时指在中医药理论指导下，用于预防、诊断和治疗疾病剂康复保健使用的天然来源的药用原材料及其加工品。
A. 错误
B. 正确
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生物药物包括生物技术药物和微生物发酵药物。
A. 错误
B. 正确
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生物技术药物是指通过DNA重组技术生产的药物，包括基因工程药物和基因药物。
A. 错误
B. 正确
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中药材GAP是一种国家规范，具有非强制性。
A. 错误
B. 正确
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以下哪一种现代生物技术是以细胞为基本单位（ ）
A. 基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 发酵工程制药
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以下不属于中药制药具有的区域性特点的是（ )
A.
加工炮制的中药饮片制备
B. 提取精制、浓缩干燥的中药提取物制备
C. 中药制剂生产
D.
中药设备设计
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固体物质以晶体形态从蒸汽或溶液中析出的过程称为（ ）
A. 结晶
B. 层析
C. 沉淀
D. 电泳
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下列哪一种现代生物技术涉及到遗传物质DNA( )
A.
基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 发酵工程制药
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常用的精制纯化法不包括（ ）
A. 蒸煮法
B. 离心法
C. 沉降法
D. 酸碱法
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下面对离心的描述不正确的是（ ）
A. 离心分离法速度快、效率高
B.
占地面积大
C. 能自动化、连续化和程序控制
D. 适用于大规模的分离
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中药药性中“四气”不包括以下哪一个（ ）
A. 寒
B. 热
C. 温
D. 湿
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微生物发酵制药的基本工艺及过程控制不包括（ ）
A. 生产种子的制备
B. 发酵前条件准备
C. 发酵过程
D. 上游加工
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按照药物结构对生物药物进行分类，不包括（ ）
A. 多肽和蛋白质类
B. 多糖类药物
C. 脂类药物
D. 诊断药物
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利用微生物生长代谢活动，通过现代工程技术手段生产各种特定的有用物质，或者把微生物直接用于某些工业化生产的生物技术体系称为（ ）
A. 发酵工程制药
B. 基因工程制药
C. 细胞工程制药
D. 酶工程制药
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利用酶或细胞、细胞器所具有的某些特异性催化化学反应的功能，借助工艺手段和生物反应器来生产某种产品的制药技术称为（ ）
A. 酶工程制药
B. 基因工程制药
C. 细胞工程制药
D. 发酵工程制药
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中药理论中的“五味”不包括以下哪项（ ）
A. 甜
B. 辛
C. 酸
D. 苦
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在电场中，带点颗粒在分散介质中向反电荷方向迁移的现象称为（ ）
A. 电泳
B. 电离
C.
结晶
D. 层析
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中药材在切制、炮炙或调配、制剂前，均应选取规定的药用部分，除去非药用部分、杂质及霉变品、虫蛀品等，使其达到药用的净度标准。这个操作称为（ ）
A. 净选
B. 切片
C. 炒法
D. 炙法
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现代生物技术制药不包括（ ）
A. 基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 化学工程制药
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生物药物按照功能用途分类，不包括（ ）
A.
多糖类药物
B. 治疗药物
C. 预防药物
D. 诊断药物
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将净选或切制后的药物，加入一定量的液体辅料拌炒的炮制方法称为（ )
A.
炙法
B. 炒法
C. 煅法
D. 蒸煮法
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利用重力的作用，利用分散介质的密度差，使之发生相对运动而分离的过程称为（ ）
A. 沉降法
B. 离心法
C. 酸碱法
D. 离子交换法
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中药与天然药物提取的传统方法不包括（ ）
A. 浸渍法
B. 渗漉法
C. 回流法
D. 压榨法
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利用杂质在水和乙醇中溶解度的差异实现分离的方法称为（ ）
A. 醇提水沉法
B. 沉降法
C. 离心法
D. 酸碱法
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生物药物包括生物技术药物和微生物发酵药物。
A. 错误
B. 正确
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中药材GAP是一种国家规范，具有非强制性。
A. 错误
B. 正确
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天然药物主要是指来源于动植物及其他生物，具有明确治疗作用的单一成分或多组分药物，包括来源于植物、微生物、海洋药物、内源性生物活性物质等的药物。
A. 错误
B. 正确
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中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对”中药材“进行特殊加工炮制的制成品。
A. 错误
B. 正确
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生物技术药物简称生物药物。
A. 错误
B. 正确
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按测定方法的原理对药品质量分析检验常用方法进行分类，不包括（ ）
A. 常量分析
B. 化学分析法
C. 仪器分析法
D. 生物测定法
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下列不属于固体制剂的是（ ）
A. 栓剂
B. 丸剂
C. 片剂
D. 颗粒剂
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验证工作主要内容不包括（ ）
A. 公用系统验证
B. 检验方法验证
C. 生产设备验证
D. 验证的组织
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下列不属于制药过程分析特点的是（ ）
A. 分析对象的复杂性
B. 采样与样品处理的特殊性
C. 分析方法的可行性
D. 制药过程分析仪器的匹配性
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验证项目评价不包括以下哪一项（ ）
A. 现实性
B. 安全性
C. 可靠性
D. 可验证性
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下面关于药品检验工作程序描述正确的是（ ）
A. 取样，检验，记录，报告
B. 取样，记录，检验，报告
C. 检验，记录，取样，报告
D. 记录，取样，检验，报告
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下列不属于当代政府监管体系建设的是（ ）
A. 健全的法律法规
B. 高效的组织机构
C. 运用多种政策手段和技术方法
D. 司法诉讼
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把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的单元操作称为（ ）
A. 制粒
B. 干燥
C. 包衣
D. 混合
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以下关于药物剂型和药效的描述中不正确的是（ ）
A. 可改变药物的作用性质，多数药物改变剂型后其作用性质不变，但是有些药物能改变作用性质
B. 不同剂型可改变药物的作用速率
C. 可降低药物的毒副作用
D. 不可影响药物的治疗效果
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非光谱法属于仪器分析法中哪一类（ ）
A. 光学分析法
B. 分离分析法
C. 电化学分析法
D. 其他分析法
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根据质量管理体系要素，按照工作性质可将质量管理进行划分，其中不包括（ ）
A. 质量控制
B. 质量保证
C. 质量工程
D. 质量管理
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下列不属于干法制片的是（ ）
A. 结晶压片法
B. 干法制粒压片法
C. 粉末直接压片法
D. 固体沉降法
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以下不属于药品的质量特性的是（ ）
A. 真实性
B. 有效性
C. 安全性
D. 重复性
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气相色谱法属于仪器分析法中哪一类（ ）
A. 光学分析法
B. 分离分析法
C. 电化学分析法
D. 其他分析法
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下列不属于药品质量标准中的国家药品标准的是（ ）
A. 《中国药典》
B. 局（部）颁标准
C. 药品注册标准
D. 企业生产内控标准
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芳香剂属于药物的哪一种辅料类型（ ）
A. 药用高分子材料
B. 表面活性剂
C. 防腐剂
D. 矫味剂
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下列不属于风险评估的是（ ）
A. 风险识别
B. 风险分析
C. 风险评价
D. 风险消减
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利用热能除去物料中所含的湿分，获得干燥产品的操作称为（ ）
A. 干燥
B. 除湿
C. 制粒
D. 混合
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我们将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂称为（ ）
A. 颗粒剂
B. 丸剂
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下列哪一种不属于半固体制剂（ ）
A. 软膏剂
B. 眼膏剂
C. 凝胶剂
D. 控缓释制剂
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药品技术转移包括垂直转移模式和水平转移模式。
A. 错误
B. 正确
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GMP即药品生产质量管理规范，是药品生产过程中政府监管的主要模式，作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求。
A. 错误
B. 正确
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仿制药质量一致性主要指物质基础和临床疗效两方面的一致。
A. 错误
B. 正确
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药物剂型是药物供使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式，是药物用于人体前的中间形式。
A. 错误
B. 正确
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药品是一种特殊的商品，其真伪优劣，既直接影响预防和治疗的效果，又密切关系到人民健康与生命安危。
A. 错误
B. 正确
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下列哪一种不属于半固体制剂（ ）
A. 软膏剂
B. 眼膏剂
C. 凝胶剂
D. 控缓释制剂
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非光谱法属于仪器分析法中哪一类（ ）
A. 光学分析法
B. 分离分析法
C. 电化学分析法
D. 其他分析法
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利用热能除去物料中所含的湿分，获得干燥产品的操作称为（ ）
A. 干燥
B. 除湿
C. 制粒
D. 混合
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把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的单元操作称为（ ）
A. 制粒
B. 干燥
C. 包衣
D. 混合
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根据质量管理体系要素，按照工作性质可将质量管理进行划分，其中不包括（ ）
A. 质量控制
B. 质量保证
C. 质量工程
D. 质量管理
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我们将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂称为（ ）
A. 颗粒剂
B. 丸剂
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验证工作主要内容不包括（ ）
A. 公用系统验证
B. 检验方法验证
C. 生产设备验证
D. 验证的组织
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验证项目评价不包括以下哪一项（ ）
A. 现实性
B. 安全性
C. 可靠性
D. 可验证性
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下列不属于当代政府监管体系建设的是（ ）
A. 健全的法律法规
B. 高效的组织机构
C. 运用多种政策手段和技术方法
D. 司法诉讼
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下面关于药品检验工作程序描述正确的是（ ）
A. 取样，检验，记录，报告
B. 取样，记录，检验，报告
C. 检验，记录，取样，报告
D. 记录，取样，检验，报告
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下列不属于制药过程分析特点的是（ ）
A. 分析对象的复杂性
B. 采样与样品处理的特殊性
C. 分析方法的可行性
D. 制药过程分析仪器的匹配性
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以下不属于药品的质量特性的是（ ）
A. 真实性
B. 有效性
C. 安全性
D. 重复性
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芳香剂属于药物的哪一种辅料类型（ ）
A. 药用高分子材料
B. 表面活性剂
C. 防腐剂
D. 矫味剂
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下列不属于干法制片的是（ ）
A. 结晶压片法
B. 干法制粒压片法
C. 粉末直接压片法
D. 固体沉降法
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下列不属于风险评估的是（ ）
A. 风险识别
B. 风险分析
C. 风险评价
D. 风险消减
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下面关于药材和饮片包装中抽取供检验用样品的原则描述不正确的是（ ）
A. 总包数不足5件的，逐件取样
B. 包数为5~99件的，随机抽取5件取样
C. 包数为100~1000件的，按照10%取样
D. 包数超过1000件的，超过部分按照1%取样
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下列不属于固体制剂的是（ ）
A. 栓剂
B. 丸剂
C. 片剂
D. 颗粒剂
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按测定方法的原理对药品质量分析检验常用方法进行分类，不包括（ ）
A. 常量分析
B. 化学分析法
C. 仪器分析法
D. 生物测定法
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以下关于药物剂型和药效的描述中不正确的是（ ）
A. 可改变药物的作用性质，多数药物改变剂型后其作用性质不变，但是有些药物能改变作用性质
B. 不同剂型可改变药物的作用速率
C. 可降低药物的毒副作用
D. 不可影响药物的治疗效果
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下列不属于药品质量标准中的国家药品标准的是（ ）
A. 《中国药典》
B. 局（部）颁标准
C. 药品注册标准
D. 企业生产内控标准
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药品技术转移包括垂直转移模式和水平转移模式。
A. 错误
B. 正确
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药品是一种特殊的商品，其真伪优劣，既直接影响预防和治疗的效果，又密切关系到人民健康与生命安危。
A. 错误
B. 正确
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药物剂型是药物供使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式，是药物用于人体前的中间形式。
A. 错误
B. 正确
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仿制药质量一致性主要指物质基础和临床疗效两方面的一致。
A. 错误
B. 正确
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政府监管主要包括经济性监管、非社会性监管两类。
A. 错误
B. 正确
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以下不属于药品的质量特性的是（ ）
A. 真实性
B. 有效性
C. 安全性
D. 重复性
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下列不属于药品质量标准中的国家药品标准的是（ ）
A. 《中国药典》
B. 局（部）颁标准
C. 药品注册标准
D. 企业生产内控标准
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下列不属于干法制片的是（ ）
A. 结晶压片法
B. 干法制粒压片法
C. 粉末直接压片法
D. 固体沉降法
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下列不属于风险评估的是（ ）
A. 风险识别
B. 风险分析
C. 风险评价
D. 风险消减
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下列不属于GMP核心理念的是( )
A.
治理为主
B. 全流程控制
C. 系统化思维
D. 管理＋技术
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利用热能除去物料中所含的湿分，获得干燥产品的操作称为（ ）
A. 干燥
B. 除湿
C. 制粒
D. 混合
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下面关于药品检验工作程序描述正确的是（ ）
A. 取样，检验，记录，报告
B. 取样，记录，检验，报告
C. 检验，记录，取样，报告
D. 记录，取样，检验，报告
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下列不属于当代政府监管体系建设的是（ ）
A. 健全的法律法规
B. 高效的组织机构
C. 运用多种政策手段和技术方法
D. 司法诉讼
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下面关于药材和饮片包装中抽取供检验用样品的原则描述不正确的是（ ）
A. 总包数不足5件的，逐件取样
B. 包数为5~99件的，随机抽取5件取样
C. 包数为100~1000件的，按照10%取样
D. 包数超过1000件的，超过部分按照1%取样
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非光谱法属于仪器分析法中哪一类（ ）
A. 光学分析法
B. 分离分析法
C. 电化学分析法
D. 其他分析法
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气相色谱法属于仪器分析法中哪一类（ ）
A. 光学分析法
B. 分离分析法
C. 电化学分析法
D. 其他分析法
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根据质量管理体系要素，按照工作性质可将质量管理进行划分，其中不包括（ ）
A. 质量控制
B. 质量保证
C. 质量工程
D. 质量管理
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我们将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂称为（ ）
A. 颗粒剂
B. 丸剂
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验证项目评价不包括以下哪一项（ ）
A. 现实性
B. 安全性
C. 可靠性
D. 可验证性
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下列不属于制药过程分析特点的是（ ）
A. 分析对象的复杂性
B. 采样与样品处理的特殊性
C. 分析方法的可行性
D. 制药过程分析仪器的匹配性
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芳香剂属于药物的哪一种辅料类型（ ）
A. 药用高分子材料
B. 表面活性剂
C. 防腐剂
D. 矫味剂
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下列不属于固体制剂的是（ ）
A. 栓剂
B. 丸剂
C. 片剂
D. 颗粒剂
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按测定方法的原理对药品质量分析检验常用方法进行分类，不包括（ ）
A. 常量分析
B. 化学分析法
C. 仪器分析法
D. 生物测定法
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下列哪一种不属于半固体制剂（ ）
A. 软膏剂
B. 眼膏剂
C. 凝胶剂
D. 控缓释制剂
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验证工作主要内容不包括（ ）
A. 公用系统验证
B. 检验方法验证
C. 生产设备验证
D. 验证的组织
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GMP即药品生产质量管理规范，是药品生产过程中政府监管的主要模式，作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求。
A. 错误
B. 正确
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药品生产验证的三要素是：文件化，预先设定准则，重复实施。
A. 错误
B. 正确
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政府监管主要包括经济性监管、非社会性监管两类。
A. 错误
B. 正确
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药品技术转移包括垂直转移模式和水平转移模式。
A. 错误
B. 正确
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仿制药质量一致性主要指物质基础和临床疗效两方面的一致。
A. 错误
B. 正确
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按测定方法的原理对药品质量分析检验常用方法进行分类，不包括（ ）
A. 常量分析
B. 化学分析法
C. 仪器分析法
D. 生物测定法
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利用热能除去物料中所含的湿分，获得干燥产品的操作称为（ ）
A. 干燥
B. 除湿
C. 制粒
D. 混合
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验证项目评价不包括以下哪一项（ ）
A. 现实性
B. 安全性
C. 可靠性
D. 可验证性
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下面关于药材和饮片包装中抽取供检验用样品的原则描述不正确的是（ ）
A. 总包数不足5件的，逐件取样
B. 包数为5~99件的，随机抽取5件取样
C. 包数为100~1000件的，按照10%取样
D. 包数超过1000件的，超过部分按照1%取样
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下列不属于风险评估的是（ ）
A. 风险识别
B. 风险分析
C. 风险评价
D. 风险消减
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下面关于药品检验工作程序描述正确的是（ ）
A. 取样，检验，记录，报告
B. 取样，记录，检验，报告
C. 检验，记录，取样，报告
D. 记录，取样，检验，报告
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把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的单元操作称为（ ）
A. 制粒
B. 干燥
C. 包衣
D. 混合
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非光谱法属于仪器分析法中哪一类（ ）
A. 光学分析法
B. 分离分析法
C. 电化学分析法
D. 其他分析法
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以下关于药物剂型和药效的描述中不正确的是（ ）
A. 可改变药物的作用性质，多数药物改变剂型后其作用性质不变，但是有些药物能改变作用性质
B. 不同剂型可改变药物的作用速率
C. 可降低药物的毒副作用
D. 不可影响药物的治疗效果
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根据质量管理体系要素，按照工作性质可将质量管理进行划分，其中不包括（ ）
A. 质量控制
B. 质量保证
C. 质量工程
D. 质量管理
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下列不属于GMP核心理念的是( )
A.
治理为主
B. 全流程控制
C. 系统化思维
D. 管理＋技术
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以下不属于药品的质量特性的是（ ）
A. 真实性
B. 有效性
C. 安全性
D. 重复性
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下列不属于固体制剂的是（ ）
A. 栓剂
B. 丸剂
C. 片剂
D. 颗粒剂
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我们将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂称为（ ）
A. 颗粒剂
B. 丸剂
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下列不属于干法制片的是（ ）
A. 结晶压片法
B. 干法制粒压片法
C. 粉末直接压片法
D. 固体沉降法
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气相色谱法属于仪器分析法中哪一类（ ）
A. 光学分析法
B. 分离分析法
C. 电化学分析法
D. 其他分析法
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下列不属于当代政府监管体系建设的是（ ）
A. 健全的法律法规
B. 高效的组织机构
C. 运用多种政策手段和技术方法
D. 司法诉讼
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下列不属于制药过程分析特点的是（ ）
A. 分析对象的复杂性
B. 采样与样品处理的特殊性
C. 分析方法的可行性
D. 制药过程分析仪器的匹配性
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下列哪一种不属于半固体制剂（ ）
A. 软膏剂
B. 眼膏剂
C. 凝胶剂
D. 控缓释制剂
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芳香剂属于药物的哪一种辅料类型（ ）
A. 药用高分子材料
B. 表面活性剂
C. 防腐剂
D. 矫味剂
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药物剂型是药物供使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式，是药物用于人体前的中间形式。
A. 错误
B. 正确
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药品技术转移包括垂直转移模式和水平转移模式。
A. 错误
B. 正确
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仿制药质量一致性主要指物质基础和临床疗效两方面的一致。
A. 错误
B. 正确
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药品是一种特殊的商品，其真伪优劣，既直接影响预防和治疗的效果，又密切关系到人民健康与生命安危。
A. 错误
B. 正确
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药品生产验证的三要素是：文件化，预先设定准则，重复实施。
A. 错误
B. 正确
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以下不属于药品的质量特性的是（ ）
A. 真实性
B. 有效性
C. 安全性
D. 重复性
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把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的单元操作称为（ ）
A. 制粒
B. 干燥
C. 包衣
D. 混合
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按测定方法的原理对药品质量分析检验常用方法进行分类，不包括（ ）
A. 常量分析
B. 化学分析法
C. 仪器分析法
D. 生物测定法
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下列不属于风险评估的是（ ）
A. 风险识别
B. 风险分析
C. 风险评价
D. 风险消减
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根据质量管理体系要素，按照工作性质可将质量管理进行划分，其中不包括（ ）
A. 质量控制
B. 质量保证
C. 质量工程
D. 质量管理
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下列不属于当代政府监管体系建设的是（ ）
A. 健全的法律法规
B. 高效的组织机构
C. 运用多种政策手段和技术方法
D. 司法诉讼
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芳香剂属于药物的哪一种辅料类型（ ）
A. 药用高分子材料
B. 表面活性剂
C. 防腐剂
D. 矫味剂
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下列不属于GMP核心理念的是( )
A.
治理为主
B. 全流程控制
C. 系统化思维
D. 管理＋技术
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下列不属于药品质量标准中的国家药品标准的是（ ）
A. 《中国药典》
B. 局（部）颁标准
C. 药品注册标准
D. 企业生产内控标准
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下列不属于干法制片的是（ ）
A. 结晶压片法
B. 干法制粒压片法
C. 粉末直接压片法
D. 固体沉降法
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验证工作主要内容不包括（ ）
A. 公用系统验证
B. 检验方法验证
C. 生产设备验证
D. 验证的组织
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下列不属于制药过程分析特点的是（ ）
A. 分析对象的复杂性
B. 采样与样品处理的特殊性
C. 分析方法的可行性
D. 制药过程分析仪器的匹配性
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验证项目评价不包括以下哪一项（ ）
A. 现实性
B. 安全性
C. 可靠性
D. 可验证性
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非光谱法属于仪器分析法中哪一类（ ）
A. 光学分析法
B. 分离分析法
C. 电化学分析法
D. 其他分析法
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我们将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂称为（ ）
A. 颗粒剂
B. 丸剂
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以下关于药物剂型和药效的描述中不正确的是（ ）
A. 可改变药物的作用性质，多数药物改变剂型后其作用性质不变，但是有些药物能改变作用性质
B. 不同剂型可改变药物的作用速率
C. 可降低药物的毒副作用
D. 不可影响药物的治疗效果
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气相色谱法属于仪器分析法中哪一类（ ）
A. 光学分析法
B. 分离分析法
C. 电化学分析法
D. 其他分析法
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利用热能除去物料中所含的湿分，获得干燥产品的操作称为（ ）
A. 干燥
B. 除湿
C. 制粒
D. 混合
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下面关于药品检验工作程序描述正确的是（ ）
A. 取样，检验，记录，报告
B. 取样，记录，检验，报告
C. 检验，记录，取样，报告
D. 记录，取样，检验，报告
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下列不属于固体制剂的是（ ）
A. 栓剂
B. 丸剂
C. 片剂
D. 颗粒剂
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药品质量标准是为了确保药品的质量，国家和各级政府制定出药品质量控制和质量管理的依据。
A. 错误
B. 正确
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药品生产验证的三要素是：文件化，预先设定准则，重复实施。
A. 错误
B. 正确
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仿制药质量一致性主要指物质基础和临床疗效两方面的一致。
A. 错误
B. 正确
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政府监管主要包括经济性监管、非社会性监管两类。
A. 错误
B. 正确
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药物剂型是药物供使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式，是药物用于人体前的中间形式。
A. 错误
B. 正确
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下面不属于新药申报资料内容的是（ ）
A. 理论资料
B. 药学研究资料
C. 临床研究资料
D. 药理毒理研究资料
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新药研发划分的三个阶段不包括（ ）
A. 药物研发雏形
B. 近代药物研发
C. 现代药物研发
D. 药物试验
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药物研发的特点不包括以下哪类（ ）
A. 周期短
B. 高技术
C. 高投入
D. 高风险
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按药物来源，药品注册管理办法对药品进行分类，不包括以下哪一类（ ）
A. 化学药物
B. 物理合成药物
C. 中药和天然药物
D. 生物制品
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下列不属于废渣处理方法的是（ ）
A. 焚烧法
B. 热解法
C. 填埋法
D. 吸收法
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银杏叶的超临界萃取工艺属于以下哪一类清洁工艺（ ）
A. 中草药制药的清洁生产
B. 采用生物技术
C. 改变原料路线
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下列不属于药学研究的是（ ）
A. 药物化学
B. 制剂学
C. 药物分析
D. 药物试验
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唑来膦酸钠的环境友好合成路线属于以下哪一种清洁工艺技术（ ）
A. 改变原料路线
B. 采用生物技术
C. 中草药制药的清洁生产
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维生素C的生产属于以下哪一类清洁工艺（ ）
A. 改变原料路线
B. 采用生物技术
C. 中草药制药的清洁生产
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对青蒿素为先导化合物进行结构修饰，得到蒿甲醚和青蒿琥酯，属于以下哪一种发现先导化合物方式（ ）
A. 从天然生物活性物质中发现先导化合物
B. 以生物化学为基础发现先导化合物
C. 从临床药物的副作用发现先导化合物
D. 从药物代谢中发现先导化合物
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下面不属于技术经济的指标体系的是（ ）
A. 项目投资
B. 财务评价
C. 国民经济评价
D. 工程概算
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下列关于微反应器的优点阐述错误的是（ ）
A. 不利于温度的控制
B. 反应器体积小
C. 转化率和收率高
D. 安全性能强
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下列不属于废气处理方法的是（ ）
A. 机械除尘
B. 吸附法
C. 冷凝法
D. 化学法
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以下关于制粒的目的描述不正确的是（ ）
A. 帮助各成分的离析
B. 改善流动性
C. 防止粉尘飞扬及器壁上的黏附
D. 调整松密度，改善溶解性能
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用数学模型来模拟反应器过程，其步骤顺序是（ ）
A. 实验室研究、大型冷模试验、小型试验、建立反应器数学模型、中间试验
B.
实验室研究、小型试验、大型冷模试验、建立反应器数学模型、中间试验
C.
小型试验、实验室研究、大型冷模试验、建立反应器数学模型、中间试验
D.
实验室研究、小型试验、建立反应器数学模型、大型冷模试验、中间试验
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清洁工艺就是不断地、全面地采用环境保护的战略以降低生产过程和生产产品对人类和环境的危害。
A. 错误
B. 正确
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一次性生产设备主要由一次性生物反应釜和相关一次性元器件组成。
A. 错误
B. 正确
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规范主要指企业的产品，标准侧重于设计所要遵守的规程。
A. 错误
B. 正确
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数学模型法既是进行工程放大和优化设计的基础，也是制定优化操作和控制方案的基础。
A. 错误
B. 正确
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新药就是指从未使用过的药品。
A. 错误
B. 正确
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先导化合物有时又称原形物，简称先导物，是通过各种途径或方法获得的具有某种生物活性的化学结构，未必是可实用的药物，可能存在很多缺点。
A. 错误
B. 正确
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制药工程技术是以药学理论和工程技术为基础，结合具体的制药工程项目和生产实际进行筹建、策划和设计，从而实现药品规模生产和质量控制的一项综合性技术工作。
A. 错误
B. 正确
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新药研究与开发可以分为两个阶段：研究发现、开发。
A. 错误
B. 正确
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物料衡算在能量衡算之前，是能量衡算的基础。
A. 错误
B. 正确
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挤出制粒是指往粉末状的药料中加入适宜的润滑剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。
A. 错误
B. 正确
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银杏叶的超临界萃取工艺属于以下哪一类清洁工艺（ ）
A. 中草药制药的清洁生产
B. 采用生物技术
C. 改变原料路线
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维生素C的生产属于以下哪一类清洁工艺（ ）
A. 改变原料路线
B. 采用生物技术
C. 中草药制药的清洁生产
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下列关于微反应器的优点阐述错误的是（ ）
A. 不利于温度的控制
B. 反应器体积小
C. 转化率和收率高
D. 安全性能强
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药物研发的特点不包括以下哪类（ ）
A. 周期短
B. 高技术
C. 高投入
D. 高风险
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新药研发划分的三个阶段不包括（ ）
A. 药物研发雏形
B. 近代药物研发
C. 现代药物研发
D. 药物试验
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下面不属于新药申报资料内容的是（ ）
A. 理论资料
B. 药学研究资料
C. 临床研究资料
D. 药理毒理研究资料
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按药物来源，药品注册管理办法对药品进行分类，不包括以下哪一类（ ）
A. 化学药物
B. 物理合成药物
C. 中药和天然药物
D. 生物制品
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用数学模型来模拟反应器过程，其步骤顺序是（ ）
A. 实验室研究、大型冷模试验、小型试验、建立反应器数学模型、中间试验
B.
实验室研究、小型试验、大型冷模试验、建立反应器数学模型、中间试验
C.
小型试验、实验室研究、大型冷模试验、建立反应器数学模型、中间试验
D.
实验室研究、小型试验、建立反应器数学模型、大型冷模试验、中间试验
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唑来膦酸钠的环境友好合成路线属于以下哪一种清洁工艺技术（ ）
A. 改变原料路线
B. 采用生物技术
C. 中草药制药的清洁生产
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以下关于制粒的目的描述不正确的是（ ）
A. 帮助各成分的离析
B. 改善流动性
C. 防止粉尘飞扬及器壁上的黏附
D. 调整松密度，改善溶解性能
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下面不属于技术经济的指标体系的是（ ）
A. 项目投资
B. 财务评价
C. 国民经济评价
D. 工程概算
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下列不属于工艺设备选型的基本原则的是（ ）
A. 通用性
B. 合理性
C. 先进性
D. 安全性
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下列不属于废气处理方法的是（ ）
A. 机械除尘
B. 吸附法
C. 冷凝法
D. 化学法
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下列不属于废渣处理方法的是（ ）
A. 焚烧法
B. 热解法
C. 填埋法
D. 吸收法
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下列不属于废水处理方法的是（ ）
A. 物理法
B. 化学法
C. 生物法
D. 吸收法
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挤出制粒是指往粉末状的药料中加入适宜的润滑剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。
A. 错误
B. 正确
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制药工程技术是以药学理论和工程技术为基础，结合具体的制药工程项目和生产实际进行筹建、策划和设计，从而实现药品规模生产和质量控制的一项综合性技术工作。
A. 错误
B. 正确
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规范主要指企业的产品，标准侧重于设计所要遵守的规程。
A. 错误
B. 正确
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我们将凡具有相似的物理和化学性质，又能产生相似生物活性的基团或分子称为“生物电子等排体”。
A. 错误
B. 正确
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新药就是指从未使用过的药品。
A. 错误
B. 正确
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物料衡算在能量衡算之前，是能量衡算的基础。
A. 错误
B. 正确
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新药研究与开发可以分为两个阶段：研究发现、开发。
A. 错误
B. 正确
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先导化合物有时又称原形物，简称先导物，是通过各种途径或方法获得的具有某种生物活性的化学结构，未必是可实用的药物，可能存在很多缺点。
A. 错误
B. 正确
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我国的药事管理可以分为四个阶段：集中审批前粗放管理期、初创阶段、发展阶段和整顿发展阶段。
A. 错误
B. 正确
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清洁工艺就是不断地、全面地采用环境保护的战略以降低生产过程和生产产品对人类和环境的危害。
A. 错误
B. 正确
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下面不属于技术经济的指标体系的是（ ）
A. 项目投资
B. 财务评价
C. 国民经济评价
D. 工程概算
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银杏叶的超临界萃取工艺属于以下哪一类清洁工艺（ ）
A. 中草药制药的清洁生产
B. 采用生物技术
C. 改变原料路线
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以下关于制粒的目的描述不正确的是（ ）
A. 帮助各成分的离析
B. 改善流动性
C. 防止粉尘飞扬及器壁上的黏附
D. 调整松密度，改善溶解性能
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用数学模型来模拟反应器过程，其步骤顺序是（ ）
A. 实验室研究、大型冷模试验、小型试验、建立反应器数学模型、中间试验
B.
实验室研究、小型试验、大型冷模试验、建立反应器数学模型、中间试验
C.
小型试验、实验室研究、大型冷模试验、建立反应器数学模型、中间试验
D.
实验室研究、小型试验、建立反应器数学模型、大型冷模试验、中间试验
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药物研发的特点不包括以下哪类（ ）
A. 周期短
B. 高技术
C. 高投入
D. 高风险
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下列关于微反应器的优点阐述错误的是（ ）
A. 不利于温度的控制
B. 反应器体积小
C. 转化率和收率高
D. 安全性能强
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下面不属于新药申报资料内容的是（ ）
A. 理论资料
B. 药学研究资料
C. 临床研究资料
D. 药理毒理研究资料
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唑来膦酸钠的环境友好合成路线属于以下哪一种清洁工艺技术（ ）
A. 改变原料路线
B. 采用生物技术
C. 中草药制药的清洁生产
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按药物来源，药品注册管理办法对药品进行分类，不包括以下哪一类（ ）
A. 化学药物
B. 物理合成药物
C. 中药和天然药物
D. 生物制品
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下列不属于废渣处理方法的是（ ）
A. 焚烧法
B. 热解法
C. 填埋法
D. 吸收法
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对青蒿素为先导化合物进行结构修饰，得到蒿甲醚和青蒿琥酯，属于以下哪一种发现先导化合物方式（ ）
A. 从天然生物活性物质中发现先导化合物
B. 以生物化学为基础发现先导化合物
C. 从临床药物的副作用发现先导化合物
D. 从药物代谢中发现先导化合物
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下列不属于废水处理方法的是（ ）
A. 物理法
B. 化学法
C. 生物法
D. 吸收法
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维生素C的生产属于以下哪一类清洁工艺（ ）
A. 改变原料路线
B. 采用生物技术
C. 中草药制药的清洁生产
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下列不属于药学研究的是（ ）
A. 药物化学
B. 制剂学
C. 药物分析
D. 药物试验
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下列不属于废气处理方法的是（ ）
A. 机械除尘
B. 吸附法
C. 冷凝法
D. 化学法
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车间布置是否合理，不仅与施工、安装等建设投资密切相关，而且与车间建成后的生产、管理、安全和经济效益密切相关，所以车间布置设计很重要。
A. 错误
B. 正确
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数学模型法既是进行工程放大和优化设计的基础，也是制定优化操作和控制方案的基础。
A. 错误
B. 正确
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一次性生产设备主要由一次性生物反应釜和相关一次性元器件组成。
A. 错误
B. 正确
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挤出制粒是指往粉末状的药料中加入适宜的润滑剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。
A. 错误
B. 正确
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清洁工艺就是不断地、全面地采用环境保护的战略以降低生产过程和生产产品对人类和环境的危害。
A. 错误
B. 正确
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新药就是指从未使用过的药品。
A. 错误
B. 正确
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制药工程技术是以药学理论和工程技术为基础，结合具体的制药工程项目和生产实际进行筹建、策划和设计，从而实现药品规模生产和质量控制的一项综合性技术工作。
A. 错误
B. 正确
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我国的药事管理可以分为四个阶段：集中审批前粗放管理期、初创阶段、发展阶段和整顿发展阶段。
A. 错误
B. 正确
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新药研究与开发可以分为两个阶段：研究发现、开发。
A. 错误
B. 正确
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物料衡算在能量衡算之前，是能量衡算的基础。
A. 错误
B. 正确
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唑来膦酸钠的环境友好合成路线属于以下哪一种清洁工艺技术（ ）
A. 改变原料路线
B. 采用生物技术
C. 中草药制药的清洁生产
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下列不属于废水处理方法的是（ ）
A. 物理法
B. 化学法
C. 生物法
D. 吸收法
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银杏叶的超临界萃取工艺属于以下哪一类清洁工艺（ ）
A. 中草药制药的清洁生产
B. 采用生物技术
C. 改变原料路线
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下列不属于药学研究的是（ ）
A. 药物化学
B. 制剂学
C. 药物分析
D. 药物试验
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用数学模型来模拟反应器过程，其步骤顺序是（ ）
A. 实验室研究、大型冷模试验、小型试验、建立反应器数学模型、中间试验
B.
实验室研究、小型试验、大型冷模试验、建立反应器数学模型、中间试验
C.
小型试验、实验室研究、大型冷模试验、建立反应器数学模型、中间试验
D.
实验室研究、小型试验、建立反应器数学模型、大型冷模试验、中间试验
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对青蒿素为先导化合物进行结构修饰，得到蒿甲醚和青蒿琥酯，属于以下哪一种发现先导化合物方式（ ）
A. 从天然生物活性物质中发现先导化合物
B. 以生物化学为基础发现先导化合物
C. 从临床药物的副作用发现先导化合物
D. 从药物代谢中发现先导化合物
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以下关于制粒的目的描述不正确的是（ ）
A. 帮助各成分的离析
B. 改善流动性
C. 防止粉尘飞扬及器壁上的黏附
D. 调整松密度，改善溶解性能
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下列不属于工艺设备选型的基本原则的是（ ）
A. 通用性
B. 合理性
C. 先进性
D. 安全性
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药物研发的特点不包括以下哪类（ ）
A. 周期短
B. 高技术
C. 高投入
D. 高风险
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按药物来源，药品注册管理办法对药品进行分类，不包括以下哪一类（ ）
A. 化学药物
B. 物理合成药物
C. 中药和天然药物
D. 生物制品
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下列不属于废渣处理方法的是（ ）
A. 焚烧法
B. 热解法
C. 填埋法
D. 吸收法
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维生素C的生产属于以下哪一类清洁工艺（ ）
A. 改变原料路线
B. 采用生物技术
C. 中草药制药的清洁生产
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下面不属于新药申报资料内容的是（ ）
A. 理论资料
B. 药学研究资料
C. 临床研究资料
D. 药理毒理研究资料
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下列关于微反应器的优点阐述错误的是（ ）
A. 不利于温度的控制
B. 反应器体积小
C. 转化率和收率高
D. 安全性能强
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新药研发划分的三个阶段不包括（ ）
A. 药物研发雏形
B. 近代药物研发
C. 现代药物研发
D. 药物试验
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新药就是指从未使用过的药品。
A. 错误
B. 正确
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规范主要指企业的产品，标准侧重于设计所要遵守的规程。
A. 错误
B. 正确
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数学模型法既是进行工程放大和优化设计的基础，也是制定优化操作和控制方案的基础。
A. 错误
B. 正确
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我们将凡具有相似的物理和化学性质，又能产生相似生物活性的基团或分子称为“生物电子等排体”。
A. 错误
B. 正确
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车间布置是否合理，不仅与施工、安装等建设投资密切相关，而且与车间建成后的生产、管理、安全和经济效益密切相关，所以车间布置设计很重要。
A. 错误
B. 正确
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清洁工艺就是不断地、全面地采用环境保护的战略以降低生产过程和生产产品对人类和环境的危害。
A. 错误
B. 正确
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制药工程技术是以药学理论和工程技术为基础，结合具体的制药工程项目和生产实际进行筹建、策划和设计，从而实现药品规模生产和质量控制的一项综合性技术工作。
A. 错误
B. 正确
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物料衡算在能量衡算之前，是能量衡算的基础。
A. 错误
B. 正确
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先导化合物有时又称原形物，简称先导物，是通过各种途径或方法获得的具有某种生物活性的化学结构，未必是可实用的药物，可能存在很多缺点。
A. 错误
B. 正确
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一次性生产设备主要由一次性生物反应釜和相关一次性元器件组成。
A. 错误
B. 正确
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以下关于制粒的目的描述不正确的是（ ）
A. 帮助各成分的离析
B. 改善流动性
C. 防止粉尘飞扬及器壁上的黏附
D. 调整松密度，改善溶解性能
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下列不属于工艺设备选型的基本原则的是（ ）
A. 通用性
B. 合理性
C. 先进性
D. 安全性
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下面不属于技术经济的指标体系的是（ ）
A. 项目投资
B. 财务评价
C. 国民经济评价
D. 工程概算
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银杏叶的超临界萃取工艺属于以下哪一类清洁工艺（ ）
A. 中草药制药的清洁生产
B. 采用生物技术
C. 改变原料路线
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唑来膦酸钠的环境友好合成路线属于以下哪一种清洁工艺技术（ ）
A. 改变原料路线
B. 采用生物技术
C. 中草药制药的清洁生产
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下列不属于废渣处理方法的是（ ）
A. 焚烧法
B. 热解法
C. 填埋法
D. 吸收法
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新药研发划分的三个阶段不包括（ ）
A. 药物研发雏形
B. 近代药物研发
C. 现代药物研发
D. 药物试验
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下列不属于废水处理方法的是（ ）
A. 物理法
B. 化学法
C. 生物法
D. 吸收法
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下列不属于药学研究的是（ ）
A. 药物化学
B. 制剂学
C. 药物分析
D. 药物试验
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对青蒿素为先导化合物进行结构修饰，得到蒿甲醚和青蒿琥酯，属于以下哪一种发现先导化合物方式（ ）
A. 从天然生物活性物质中发现先导化合物
B. 以生物化学为基础发现先导化合物
C. 从临床药物的副作用发现先导化合物
D. 从药物代谢中发现先导化合物
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药物研发的特点不包括以下哪类（ ）
A. 周期短
B. 高技术
C. 高投入
D. 高风险
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维生素C的生产属于以下哪一类清洁工艺（ ）
A. 改变原料路线
B. 采用生物技术
C. 中草药制药的清洁生产
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按药物来源，药品注册管理办法对药品进行分类，不包括以下哪一类（ ）
A. 化学药物
B. 物理合成药物
C. 中药和天然药物
D. 生物制品
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下列关于微反应器的优点阐述错误的是（ ）
A. 不利于温度的控制
B. 反应器体积小
C. 转化率和收率高
D. 安全性能强
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下列不属于废气处理方法的是（ ）
A. 机械除尘
B. 吸附法
C. 冷凝法
D. 化学法
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挤出制粒是指往粉末状的药料中加入适宜的润滑剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。
A. 错误
B. 正确
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我国的药事管理可以分为四个阶段：集中审批前粗放管理期、初创阶段、发展阶段和整顿发展阶段。
A. 错误
B. 正确
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车间布置是否合理，不仅与施工、安装等建设投资密切相关，而且与车间建成后的生产、管理、安全和经济效益密切相关，所以车间布置设计很重要。
A. 错误
B. 正确
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物料衡算在能量衡算之前，是能量衡算的基础。
A. 错误
B. 正确
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我们将凡具有相似的物理和化学性质，又能产生相似生物活性的基团或分子称为“生物电子等排体”。
A. 错误
B. 正确
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先导化合物有时又称原形物，简称先导物，是通过各种途径或方法获得的具有某种生物活性的化学结构，未必是可实用的药物，可能存在很多缺点。
A. 错误
B. 正确
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清洁工艺就是不断地、全面地采用环境保护的战略以降低生产过程和生产产品对人类和环境的危害。
A. 错误
B. 正确
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新药就是指从未使用过的药品。
A. 错误
B. 正确
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新药研究与开发可以分为两个阶段：研究发现、开发。
A. 错误
B. 正确
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制药工程技术是以药学理论和工程技术为基础，结合具体的制药工程项目和生产实际进行筹建、策划和设计，从而实现药品规模生产和质量控制的一项综合性技术工作。
A. 错误
B. 正确
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生物药物按照功能用途分类，不包括（ ）
A.
多糖类药物
B. 治疗药物
C. 预防药物
D. 诊断药物
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根据质量管理体系要素，按照工作性质可将质量管理进行划分，其中不包括（ ）
A. 质量控制
B. 质量保证
C. 质量工程
D. 质量管理
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新药研发划分的三个阶段不包括（ ）
A. 药物研发雏形
B. 近代药物研发
C. 现代药物研发
D. 药物试验
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按药物来源及从生产过程的技术特点，对现代制药工业进行分类，不包括（ ）
A. 化学合成制药
B.
现代生物技术制药
C. 物理合成制药
D. 微生物发酵制药及生化制药
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在有机化合物分子中形成新的碳环或者杂环化合物的反应称为（ ）
A. 环合反应
B. 缩合反应
C. 酰化反应
D. 烃化反应
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技术生成的理论模式不包括（ ）
A. 科学知识
B. 工程实践
C. 产品构成工艺技术
D. 建造技术
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中药药性中“四气”不包括以下哪一个（ ）
A. 寒
B. 热
C. 温
D. 湿
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适用于气相和液相反应，相态使气相，用于生产吡唑酮类药的反应器形式是（ ）
A. 管式
B. 釜式
C. 塔式
D. 固定床
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银杏叶的超临界萃取工艺属于以下哪一类清洁工艺（ ）
A. 中草药制药的清洁生产
B. 采用生物技术
C. 改变原料路线
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非光谱法属于仪器分析法中哪一类（ ）
A. 光学分析法
B. 分离分析法
C. 电化学分析法
D. 其他分析法
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以下不属于药品的质量特性的是（ ）
A. 真实性
B. 有效性
C. 安全性
D. 重复性
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芳香剂属于药物的哪一种辅料类型（ ）
A. 药用高分子材料
B. 表面活性剂
C. 防腐剂
D. 矫味剂
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对青蒿素为先导化合物进行结构修饰，得到蒿甲醚和青蒿琥酯，属于以下哪一种发现先导化合物方式（ ）
A. 从天然生物活性物质中发现先导化合物
B. 以生物化学为基础发现先导化合物
C. 从临床药物的副作用发现先导化合物
D. 从药物代谢中发现先导化合物
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维生素C的生产属于以下哪一类清洁工艺（ ）
A. 改变原料路线
B. 采用生物技术
C. 中草药制药的清洁生产
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下列不属于制药过程分析特点的是（ ）
A. 分析对象的复杂性
B. 采样与样品处理的特殊性
C. 分析方法的可行性
D. 制药过程分析仪器的匹配性
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以下关于药物剂型和药效的描述中不正确的是（ ）
A. 可改变药物的作用性质，多数药物改变剂型后其作用性质不变，但是有些药物能改变作用性质
B. 不同剂型可改变药物的作用速率
C. 可降低药物的毒副作用
D. 不可影响药物的治疗效果
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将净选或切制后的药物，加入一定量的液体辅料拌炒的炮制方法称为（ )
A.
炙法
B. 炒法
C. 煅法
D. 蒸煮法
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下面对离心的描述不正确的是（ ）
A. 离心分离法速度快、效率高
B.
占地面积大
C. 能自动化、连续化和程序控制
D. 适用于大规模的分离
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固体物质以晶体形态从蒸汽或溶液中析出的过程称为（ ）
A. 结晶
B. 层析
C. 沉淀
D. 电泳
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以下哪一种现代生物技术是以细胞为基本单位（ ）
A. 基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 发酵工程制药
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药品是一种特殊的商品，其真伪优劣，既直接影响预防和治疗的效果，又密切关系到人民健康与生命安危。
A. 错误
B. 正确
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基因工程的最大特点是打破了生物物种的界限，可以通过DNA体外重组或转基因技术对生物体进行遗传物质水平上的改造，从而获得满足需求的新型生物体。
A. 错误
B. 正确
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药物剂型是药物供使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式，是药物用于人体前的中间形式。
A. 错误
B. 正确
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生物药物包括生物技术药物和微生物发酵药物。
A. 错误
B. 正确
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药品质量标准是为了确保药品的质量，国家和各级政府制定出药品质量控制和质量管理的依据。
A. 错误
B. 正确
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下列关于微反应器的优点阐述错误的是（ ）
A. 不利于温度的控制
B. 反应器体积小
C. 转化率和收率高
D. 安全性能强
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糖尿病患者需要服用以下哪类药物（ ）
A. 胰岛素
B. 阿司匹林
C. 塞莱希布
D. 罗非昔布
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下列不属于风险评估的是（ ）
A. 风险识别
B. 风险分析
C. 风险评价
D. 风险消减
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用数学模型来模拟反应器过程，其步骤顺序是（ ）
A. 实验室研究、大型冷模试验、小型试验、建立反应器数学模型、中间试验
B.
实验室研究、小型试验、大型冷模试验、建立反应器数学模型、中间试验
C.
小型试验、实验室研究、大型冷模试验、建立反应器数学模型、中间试验
D.
实验室研究、小型试验、建立反应器数学模型、大型冷模试验、中间试验
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下面对离心的描述不正确的是（ ）
A. 离心分离法速度快、效率高
B.
占地面积大
C. 能自动化、连续化和程序控制
D. 适用于大规模的分离
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以下对制药工程的基本特点描述不正确的是（ ）
A.
高度的科学性、技术性
B. 生产分工细致、质量要求严格
C. 生产技术复杂、品种多、剂型多
D.
高投入、低风险、低产出、高效益
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中药与天然药物提取的传统方法不包括（ ）
A. 浸渍法
B. 渗漉法
C. 回流法
D. 压榨法
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下列不属于工艺设备选型的基本原则的是（ ）
A. 通用性
B. 合理性
C. 先进性
D. 安全性
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下列不属于药学研究的是（ ）
A. 药物化学
B. 制剂学
C. 药物分析
D. 药物试验
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下面对近十多年我国医药工业增长概况描述正确的是（ ）
A. 我国医药工业总产值呈现逐年下降趋势。
B. 我国工业增长率呈现波动趋势。
C. 我国医院工业总产值呈现波动趋势。
D. 我国工业增长率呈现逐年增长趋势。
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下面不属于新药申报资料内容的是（ ）
A. 理论资料
B. 药学研究资料
C. 临床研究资料
D. 药理毒理研究资料
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气相色谱法属于仪器分析法中哪一类（ ）
A. 光学分析法
B. 分离分析法
C. 电化学分析法
D. 其他分析法
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药物研发的特点不包括以下哪类（ ）
A. 周期短
B. 高技术
C. 高投入
D. 高风险
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中药炮制的主要目的不包括（ ）
A.
除去非药物部分与杂质
B. 适当改变药物的某些性能
C. 矫正药物的口感
D. 消除或减少药物的毒性
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卤化反应是向有机分子中引入（ ）的反应。
A. 卤素原子
B. 硝基
C. 氧原子
D. 羟基
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利用微生物生长代谢活动，通过现代工程技术手段生产各种特定的有用物质，或者把微生物直接用于某些工业化生产的生物技术体系称为（ ）
A. 发酵工程制药
B. 基因工程制药
C. 细胞工程制药
D. 酶工程制药
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把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的单元操作称为（ ）
A. 制粒
B. 干燥
C. 包衣
D. 混合
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下列不属于废气处理方法的是（ ）
A. 机械除尘
B. 吸附法
C. 冷凝法
D. 化学法
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我们将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂称为（ ）
A. 颗粒剂
B. 丸剂
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生物药物按照功能用途分类，不包括（ ）
A.
多糖类药物
B. 治疗药物
C. 预防药物
D. 诊断药物
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绿色化学又称环境无害化学、环境友好化学、清洁化学。
A. 错误
B. 正确
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清洁工艺就是不断地、全面地采用环境保护的战略以降低生产过程和生产产品对人类和环境的危害。
A. 错误
B. 正确
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在实验装置或工业装置上利用空气、水和砂等惰性物料替代化学物料进行的实验称为冷模试验。
A. 错误
B. 正确
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天然药物主要是指来源于动植物及其他生物，具有明确治疗作用的单一成分或多组分药物，包括来源于植物、微生物、海洋药物、内源性生物活性物质等的药物。
A. 错误
B. 正确
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药品技术转移包括垂直转移模式和水平转移模式。
A. 错误
B. 正确
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药物研发的特点不包括以下哪类（ ）
A. 周期短
B. 高技术
C. 高投入
D. 高风险
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利用热能除去物料中所含的湿分，获得干燥产品的操作称为（ ）
A. 干燥
B. 除湿
C. 制粒
D. 混合
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以下对中国工程教育模式描述正确的是（ ）
A. 主要依靠政府推动，亟待强化于企业的合作。
B. 主要以企业推动为主，高校于企业保持密切联系。
C. 以企业和社会组织推动为主
D. 以社会组织推动为主
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常用的精制纯化法不包括（ ）
A. 蒸煮法
B. 离心法
C. 沉降法
D. 酸碱法
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验证工作主要内容不包括（ ）
A. 公用系统验证
B. 检验方法验证
C. 生产设备验证
D. 验证的组织
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下列关于微反应器的优点阐述错误的是（ ）
A. 不利于温度的控制
B. 反应器体积小
C. 转化率和收率高
D. 安全性能强
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按照药物结构对生物药物进行分类，不包括（ ）
A. 多肽和蛋白质类
B. 多糖类药物
C. 脂类药物
D. 诊断药物
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气相色谱法属于仪器分析法中哪一类（ ）
A. 光学分析法
B. 分离分析法
C. 电化学分析法
D. 其他分析法
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硝化反应是向有机分子中引入（ ）的反应。
A. 硝基
B. 卤原子
C. 氧原子
D. 羟基
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下列不属于固体制剂的是（ ）
A. 栓剂
B. 丸剂
C. 片剂
D. 颗粒剂
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以下对化学药物合成途径的研究对象特点描述不正确的是（ ）
A. 即将上市的新药
B. 专利即将到期的药物
C. 产量小的药物
D. 应用广泛的药物
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合成工艺路线的评价原则不包括（ ）
A. 反应条件温和，操作简便安全。
B. 总收率高并且收率稳定，分离容易，需要原料的品种少、价格便宜并容易获得。
C. 化学反应步骤多，工序复杂。
D. 设备少并且简单。
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下列哪一项不属于阿司匹林镇痛类药物（ )
A.
布洛芬
B. 萘普生
C. 胰岛素
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我们将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂称为（ ）
A. 颗粒剂
B. 丸剂
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在工程师的职业素养中，不包括以下哪一方面（ ）
A. 团队协作
B. 谨守规范
C. 工程知识
D.
能说会道
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下列哪一种现代生物技术涉及到遗传物质DNA( )
A.
基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 发酵工程制药
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下面对近十多年我国医药工业增长概况描述正确的是（ ）
A. 我国医药工业总产值呈现逐年下降趋势。
B. 我国工业增长率呈现波动趋势。
C. 我国医院工业总产值呈现波动趋势。
D. 我国工业增长率呈现逐年增长趋势。
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下列不属于废气处理方法的是（ ）
A. 机械除尘
B. 吸附法
C. 冷凝法
D. 化学法
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目前主要工程师类别不包括（ )
A.
服务工程师
B. 生产工程师
C. 设计工程师
D. 维修工程师
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下面关于药品检验工作程序描述正确的是（ ）
A. 取样，检验，记录，报告
B. 取样，记录，检验，报告
C. 检验，记录，取样，报告
D. 记录，取样，检验，报告
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政府监管主要包括经济性监管、非社会性监管两类。
A. 错误
B. 正确
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中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对”中药材“进行特殊加工炮制的制成品。
A. 错误
B. 正确
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药品是一种特殊的商品，其真伪优劣，既直接影响预防和治疗的效果，又密切关系到人民健康与生命安危。
A. 错误
B. 正确
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规范主要指企业的产品，标准侧重于设计所要遵守的规程。
A. 错误
B. 正确
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在实验装置或工业装置上利用空气、水和砂等惰性物料替代化学物料进行的实验称为冷模试验。
A. 错误
B. 正确
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以下哪一种现代生物技术是以细胞为基本单位（ ）
A. 基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 发酵工程制药
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按照药物结构对生物药物进行分类，不包括（ ）
A. 多肽和蛋白质类
B. 多糖类药物
C. 脂类药物
D. 诊断药物
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下列不属于风险评估的是（ ）
A. 风险识别
B. 风险分析
C. 风险评价
D. 风险消减
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工程的核心是（ )
A.
建造
B.
设计
C. 团队管理
D. 工作经验
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在有机化合物分子中形成新的碳环或者杂环化合物的反应称为（ ）
A. 环合反应
B. 缩合反应
C. 酰化反应
D. 烃化反应
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下列哪一种不属于半固体制剂（ ）
A. 软膏剂
B. 眼膏剂
C. 凝胶剂
D. 控缓释制剂
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利用酶或细胞、细胞器所具有的某些特异性催化化学反应的功能，借助工艺手段和生物反应器来生产某种产品的制药技术称为（ ）
A. 酶工程制药
B. 基因工程制药
C. 细胞工程制药
D. 发酵工程制药
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对青蒿素为先导化合物进行结构修饰，得到蒿甲醚和青蒿琥酯，属于以下哪一种发现先导化合物方式（ ）
A. 从天然生物活性物质中发现先导化合物
B. 以生物化学为基础发现先导化合物
C. 从临床药物的副作用发现先导化合物
D. 从药物代谢中发现先导化合物
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中药与天然药物提取的传统方法不包括（ ）
A. 浸渍法
B. 渗漉法
C. 回流法
D. 压榨法
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下面关于药品检验工作程序描述正确的是（ ）
A. 取样，检验，记录，报告
B. 取样，记录，检验，报告
C. 检验，记录，取样，报告
D. 记录，取样，检验，报告
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硝化反应是向有机分子中引入（ ）的反应。
A. 硝基
B. 卤原子
C. 氧原子
D. 羟基
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在电场中，带点颗粒在分散介质中向反电荷方向迁移的现象称为（ ）
A. 电泳
B. 电离
C.
结晶
D. 层析
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银杏叶的超临界萃取工艺属于以下哪一类清洁工艺（ ）
A. 中草药制药的清洁生产
B. 采用生物技术
C. 改变原料路线
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合成工艺路线的评价原则不包括（ ）
A. 反应条件温和，操作简便安全。
B. 总收率高并且收率稳定，分离容易，需要原料的品种少、价格便宜并容易获得。
C. 化学反应步骤多，工序复杂。
D. 设备少并且简单。
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利用杂质在水和乙醇中溶解度的差异实现分离的方法称为（ ）
A. 醇提水沉法
B. 沉降法
C. 离心法
D. 酸碱法
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下列不属于当代政府监管体系建设的是（ ）
A. 健全的法律法规
B. 高效的组织机构
C. 运用多种政策手段和技术方法
D. 司法诉讼
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固体物质以晶体形态从蒸汽或溶液中析出的过程称为（ ）
A. 结晶
B. 层析
C. 沉淀
D. 电泳
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下面关于药材和饮片包装中抽取供检验用样品的原则描述不正确的是（ ）
A. 总包数不足5件的，逐件取样
B. 包数为5~99件的，随机抽取5件取样
C. 包数为100~1000件的，按照10%取样
D. 包数超过1000件的，超过部分按照1%取样
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以下不属于药品的质量特性的是（ ）
A. 真实性
B. 有效性
C. 安全性
D. 重复性
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非光谱法属于仪器分析法中哪一类（ ）
A. 光学分析法
B. 分离分析法
C. 电化学分析法
D. 其他分析法
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中药材GAP是一种国家规范，具有非强制性。
A. 错误
B. 正确
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规范主要指企业的产品，标准侧重于设计所要遵守的规程。
A. 错误
B. 正确
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药品生产验证的三要素是：文件化，预先设定准则，重复实施。
A. 错误
B. 正确
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物料衡算在能量衡算之前，是能量衡算的基础。
A. 错误
B. 正确
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药物剂型是药物供使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式，是药物用于人体前的中间形式。
A. 错误
B. 正确
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下列哪一种现代生物技术涉及到遗传物质DNA( )
A.
基因工程制药
B. 细胞工程制药
C. 酶工程制药
D. 发酵工程制药
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以下对世界医药市场规模情况描述正确的是（ ）
A. 全球药品市场总销售额呈现逐年增长趋势。
B. 全球药品市场总销售额呈现逐年下降趋势。
C. 全球药品市场总销售额呈现波动趋势。
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根据质量管理体系要素，按照工作性质可将质量管理进行划分，其中不包括（ ）
A. 质量控制
B. 质量保证
C. 质量工程
D. 质量管理
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利用杂质在水和乙醇中溶解度的差异实现分离的方法称为（ ）
A. 醇提水沉法
B. 沉降法
C. 离心法
D. 酸碱法
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下面关于药材和饮片包装中抽取供检验用样品的原则描述不正确的是（ ）
A. 总包数不足5件的，逐件取样
B. 包数为5~99件的，随机抽取5件取样
C. 包数为100~1000件的，按照10%取样
D. 包数超过1000件的，超过部分按照1%取样
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微生物发酵制药的基本工艺及过程控制不包括（ ）
A. 生产种子的制备
B. 发酵前条件准备
C. 发酵过程
D. 上游加工
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维生素C的生产属于以下哪一类清洁工艺（ ）
A. 改变原料路线
B. 采用生物技术
C. 中草药制药的清洁生产
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生物药物按照功能用途分类，不包括（ ）
A.
多糖类药物
B. 治疗药物
C. 预防药物
D. 诊断药物
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以下关于制粒的目的描述不正确的是（ ）
A. 帮助各成分的离析
B. 改善流动性
C. 防止粉尘飞扬及器壁上的黏附
D. 调整松密度，改善溶解性能
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中药与天然药物提取的传统方法不包括（ ）
A. 浸渍法
B. 渗漉法
C. 回流法
D. 压榨法
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微生物方法生产青霉素原料药的工艺不包括以下哪一项（ ）
A. 过滤
B. 脱色
C. 结晶
D. 凝固
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按药物来源，药品注册管理办法对药品进行分类，不包括以下哪一类（ ）
A. 化学药物
B. 物理合成药物
C. 中药和天然药物
D. 生物制品
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以下不属于中药制药具有的区域性特点的是（ )
A.
加工炮制的中药饮片制备
B. 提取精制、浓缩干燥的中药提取物制备
C. 中药制剂生产
D.
中药设备设计
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下列不属于工艺设备选型的基本原则的是（ ）
A. 通用性
B. 合理性
C. 先进性
D. 安全性
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下面对离心的描述不正确的是（ ）
A. 离心分离法速度快、效率高
B.
占地面积大
C. 能自动化、连续化和程序控制
D. 适用于大规模的分离
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下列不属于风险评估的是（ ）
A. 风险识别
B. 风险分析
C. 风险评价
D. 风险消减
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下列不属于GMP核心理念的是( )
A.
治理为主
B. 全流程控制
C. 系统化思维
D. 管理＋技术
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中药药性中“四气”不包括以下哪一个（ ）
A. 寒
B. 热
C. 温
D. 湿
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唑来膦酸钠的环境友好合成路线属于以下哪一种清洁工艺技术（ ）
A. 改变原料路线
B. 采用生物技术
C. 中草药制药的清洁生产
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利用重力的作用，利用分散介质的密度差，使之发生相对运动而分离的过程称为（ ）
A. 沉降法
B. 离心法
C. 酸碱法
D. 离子交换法
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数学模型法既是进行工程放大和优化设计的基础，也是制定优化操作和控制方案的基础。
A. 错误
B. 正确
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挤出制粒是指往粉末状的药料中加入适宜的润滑剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。
A. 错误
B. 正确
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绿色化学的核心是利用化学原理从根本上减少或消除化学工业对环境的污染。
A. 错误
B. 正确
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药品是一种特殊的商品，其真伪优劣，既直接影响预防和治疗的效果，又密切关系到人民健康与生命安危。
A. 错误
B. 正确
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我国的药事管理可以分为四个阶段：集中审批前粗放管理期、初创阶段、发展阶段和整顿发展阶段。
A. 错误
B. 正确
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